2021年8月23日至25日，山东省食品药品审评查验中心专家组，按照《药品生产质量管理规范（2010年版）》要求，对我司卡培他滨产品GMP符合性进行了检查。专家组对卡培他滨动态生产过程、物料管理、生产管理、产品检测与放行、设备设施、验证与确认等方面进行了现场及文件的全面、细致审查，从而得出真实、科学、准确的评价。山东立新以制度化的质量管理体系、专业化的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利通过了GMP现场检查。

此次检查顺利通过充分证明了我们的团队是一支技能过硬、分工合理、责任明确、富有凝聚力、执行力强的团队。也标志着公司生产质量管理向科学化、规范化、严密化方向迈出了具有关键意义的一步！

卡培他滨作为我司的优势品种，已完成欧盟CEP注册文件的递交。此次GMP符合性检查的顺利通过，进一步证明了该产品的生产和质量管理符合国内外法规要求，能够满足国内外制剂客户的一致性评价和上市需求。

山东立新将以本次检查作为新的出发点，再接再励，不断完善药品生产质量管理体系，优化产品工艺，在挑战面前抓住机遇，顺势而上，为客户提供更多具有竞争力的产品和服务，持续为客户创造价值。